Все лекарственные препараты в Вологодской области возьмут под контроль
С 2020 года лекарственные препараты, которые будут выпускаться заводом-производителем, в обязательном порядке должны маркироваться. Маркировка позволит контролировать путь от производителя до потребителя.
Маркировка будет представлять собой QR-код, нанесённый на упаковку, который можно считать на любых носителях, в том числе смартфонах, стационарных гаджетах.
В соответствии с изменениями в Федеральный Закон «Об обращении лекарственных средств», обязательна маркировка всех лекарственных средств, находящихся в обращении на фармацевтическом рынке, уточняет портал области.
Устанавливается обязанность фармпроизводителей – наносить на упаковку лекарственных препаратов средства идентификации. Кроме того, производители, а также юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, должны будут обеспечивать внесение информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга.
Для внедрения автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов в Вологодской области созданы два центра компетенций, которые готовы оказать методическую помощь аптечным и медицинским организациям. Они находятся на базе производственно-торгового предприятия «Фармация» и Вологодской областной клинической больницы.
За производство или продажу лекарственных препаратов без нанесения средств идентификации либо с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение информации в систему мониторинга юридические лица и индивидуальные предприниматели с 1 января 2020 года будут нести ответственность в соответствии с законодательством РФ.
За период 2017-2018 году в Вологодской области была выявлена одна серия лекарственного недоброкачественного препарата.
.